去中心化臨床試驗的意思是什麼
A. GCP是什麼意思
GCP是Good Choice power的縮寫,GC是准確選擇的英文單詞Good Choice 的縮寫,GC營銷的核心思想是企業要時刻進行准確選擇,即企業要時刻站在效率的角度,選擇開展最直接有效的營銷活動,使得運作效率最大化。
其核心步驟就是打造企業的好產品、好終端、好顧客和好宣傳這四個基礎,從而逐步使企業的運轉形成一套良性的機制並提高競爭力。
好的意義
G代表Good,主要包含以下幾個方面: 好產品(Good Proct)、好終端(Good Terminal)、好顧客(Good Customer)、好宣傳(Good Adverting)。C代表Choice,主要包含以下幾個方面: 選擇產品,產品必須要能為顧客帶來利益,即產品對顧客有消費誘惑力。
選擇終端,選擇和建設終端來銷售產品,終端必須有助於讓顧客和產品進行「溝通」,以提高產品的認知度和形象;選擇顧客,顧客必須對產品有較高的付費能力和忠誠度。P就是Power的意思,示意為動力、能量。
之所以強調「好」,就是因為太多的企業沒有注意「好」,導致所有運行和管理的各個環節都有松跨的危險,也就是基本功太差。強調好就是要提醒企業注意用 「好」的標准來衡量運行的穩固性。
現在企業普遍陷入一個誤區,認為體系內凡是做的不滿意的地方都是因為沒有招聘到合適的人,其實本質不是這樣。沒有做好,不是人不好,而是從管理的角度沒有明確要求做到好,或者是沒有一個好的標准,更或者是輸送到企業需要加工的工作本身就沒有做好。
B. 臨床實驗是什麼意思
按照國家食品葯品監督管理局頒布的《葯物臨床試驗質量管理規范》中臨床試驗的定義,臨床試驗是指任何在人體(病人或健康志願者)進行葯物的系統性研究,以證實或揭示試驗葯物的作用、不良反應及/或試驗葯物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗葯物的療效與安全性。
在國外,把參加臨床試驗的人員稱作志願者,國內一般稱為「受試者」,志願者裡面有健康的人,也有病人,這主要看是參加什麼樣的試驗。臨床試驗一般分為I、II、III、IV期臨床試驗和EAP臨床試驗。
(2)去中心化臨床試驗的意思是什麼擴展閱讀
臨床試驗機構不足在一定程度上束縛了醫療器械研發創新。2017年10月,中辦、國辦印發的《關於深化審評審批制度改革鼓勵葯品醫療器械創新的意見》(以下簡稱《意見》)要求改革臨床試驗管理,明確提出:「臨床試驗機構資格認定實行備案管理。
具備臨床試驗條件的機構在食品葯品監管部門指定網站登記備案後,可接受葯品醫療器械注冊申請人委託開展臨床試驗。」
此前《國務院關於修改〈醫療器械監督管理條例〉的決定》(中華人民共和國國務院令第680號)也要求,取消醫療器械臨床試驗機構資質認定,改為備案管理。
C. gcp是什麼意思
GCP中文名稱為葯物臨床試驗管理規范(Good Clinical Practice),是規范葯物臨床試驗全過程的標准規定。GCP的目的在於保證臨床試驗過程的規范,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全。GCP於1998年3月2日由衛生部頒布,2003年9月1日修訂實施。
(3)去中心化臨床試驗的意思是什麼擴展閱讀
1998年3月2日衛生部頒布了《葯物臨床試驗管理規范(試行)》;國家食品葯品監督管理局成立後對該規范進行了進一步的討論和修改,於2003年9月1日起正式實施。葯物臨床試驗質量管理規范,是葯物臨床試驗全過程的標准規定,包括方案設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告。
D. 三期臨床試驗什麼意思
三期臨床試驗(sān qīlín chuáng shì yàn):是根據一、二期臨床試驗的結果,新葯得到衛生部門批准試生產之後,醫院進行的臨床試驗。
本期試驗的目的:對新葯進行社會性考察與評價,重點了解長期和廣泛使用後出現的不良反應,葯物相互作用,致畸、致突變、致癌作用,並繼續考察新葯的療效。本期試驗是擴大的臨床試驗,可採用隨機對照法,但應盡可能採用雙盲法。
臨床試驗單位數量:應不少於1-5個,病例數一般不少於300例。
E. 今天看臨床試驗的文檔有個sop,具體是什麼意思啊
SOP ,英文全稱Standard Operation Procere, 標准操作規程,是臨床試驗中實施各個環節所擬定的標準的、詳細的、書面的指導規程。
定義
所謂標准規范,在這里有最優化的概念,即不是隨便寫出來的操作程序都可以稱作SOP,而一定是經過不斷實踐總結出來的在當前條件下可以實現的最優化的操作程序設計。說得更通俗一些,所謂的標准,就是盡可能地將相關操作步驟進行細化,量化和優化,細化,量化和優化的度就是在正常條件下大家都能理解又不會產生歧義。
F. 臨床試驗final tfl什麼意思
統計分析報表
G. 臨床試驗 為什麼這樣叫 "臨床"又是什麼意思
從醫學科學的角度上講,臨床相對基礎。如臨床醫學、基礎醫學;臨床部、基礎部;所謂基礎即醫學的基本理論,基醞知識,基本技能的統稱。樓上提出的「解剖、生理、生化、微生物、寄生蟲、免疫、病理、葯理......「即為基礎課程,包含了基本理論,基礎知識和基本技能。而臨床醫學則直接面對疾、病人,對病人直接實施治療的科學。如內科學、外科學、婦產科學、兒科學......屬於臨床醫學。
從醫院內部分工來說,則分為臨床、醫技、行政、工勤等部門。
臨床科室是醫院的主體,它直接擔負著對病人的收治、診斷、治療等任務;臨床人員包括直接參予治療、護理病人的的醫生、護士;
醫技科室即過去所說的「非臨床」科室,它也有醫生和護士,但是不直接參予對病人的治療和護理,只是為臨床診斷、治療直接提供服務。
而行正、工勤則也為病人服務,但是這種服務是間接的,是從行政管理、物資供應、生活保證等方面提出供的。
不難看出,所謂「臨床」即直接面對病人、直接參予診治病人,這里的「床」應該是病床,「臨」應該是面對、面臨的意思。
H. 臨床試驗中的主要終點和次要終點分別是什麼含義
臨床試驗設計常講主要終點(primary endpoint)和次要終點(secondary endpoint),實際上就是要設計者根據研究目的確定主要(次要)結局指標(測量/變數)。
1、主要終點的含義:
能夠預測(疾病)臨床結局的指標稱之為主要終點,比如腦梗死臨床驗試驗的主要終點是致殘率、死亡率。
2、次要終點的含義:
次要終點是神經功能缺損程度積分。雖然主要終點可以更好地評價干預措施的臨床效果,但由於其需要的觀察時間較長,耗費也較大,故臨床研究通常使用次要終點而不是主要終點。